Pílula contra câncer de pâncreas é aprovada; veja como vai funcionar

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou nesta quarta-feira (26) o daraxonrasib, medicamento oral destinado a determinados adultos com câncer de pâncreas metastático.

O remédio, comercializado nos Estados Unidos com o nome Rasonque, chamou atenção da comunidade médica após apresentar resultados expressivos em um estudo de fase 3. Os dados chegaram a provocar uma ovação durante o congresso da American Society of Clinical Oncology (ASCO), realizado em junho, em Chicago.

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A autorização vale para adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático que já passaram por pelo menos um tratamento sistêmico ou que não podem receber uma combinação de terapias sistêmicas.

Segundo a FDA, a análise terminou cerca de seis meses e meio antes do prazo inicialmente previsto.

O estudo RASolute 302 avaliou 500 pacientes e comparou o daraxonrasib com a quimioterapia convencional.

Entre os participantes com a mutação RAS G12, uma das mais frequentes nesse tipo de tumor, a sobrevida mediana chegou a 13,2 meses entre aqueles que receberam o comprimido. No grupo tratado com quimioterapia, o índice ficou em 6,6 meses.

Os resultados também apontaram redução de 60% no risco de morte. O período mediano até uma nova progressão da doença passou de 3,5 meses, com a quimioterapia, para 7,3 meses entre os pacientes que receberam o novo tratamento.

Além disso, mais de 31% dos pacientes tratados com daraxonrasib apresentaram redução mensurável do tumor, enquanto o índice no grupo da quimioterapia ficou em 11,2%.

Menos pacientes interromperam tratamento

Outro dado destacado pelos pesquisadores envolve os efeitos adversos. Apenas 1,2% dos pacientes que receberam daraxonrasib interromperam o tratamento por efeitos colaterais. Entre aqueles submetidos à quimioterapia, a taxa chegou a 11,2%.

Os pesquisadores concluíram que os resultados podem colocar o medicamento como uma nova alternativa para pacientes com câncer de pâncreas metastático que já receberam tratamento anterior.

Como funciona o daraxonrasib

O paciente toma o medicamento uma vez por dia. A substância atua sobre diferentes formas da proteína RAS, relacionada ao crescimento dos tumores e frequentemente alterada em casos de adenocarcinoma pancreático.

Durante décadas, pesquisadores encontraram dificuldades para desenvolver medicamentos capazes de atingir essa proteína de maneira eficaz.

O daraxonrasib atua sobre diferentes variantes da RAS, característica que ajudou a colocar o medicamento no centro das atenções durante a apresentação dos resultados clínicos.

Por que o câncer de pâncreas preocupa

O câncer de pâncreas costuma representar um grande desafio para o tratamento porque pode avançar sem provocar sintomas claros nas fases iniciais.

Quando os médicos identificam a doença em estágio metastático, o tumor já se espalhou para outros órgãos, o que restringe as possibilidades terapêuticas.

A proteína RAS apresenta alterações em mais de 90% dos tumores pancreáticos, segundo as informações apresentadas no estudo. Por isso, encontrar uma forma de bloqueá-la representa uma frente importante na pesquisa contra a doença.

A aprovação nos Estados Unidos transforma o daraxonrasib, até então utilizado em estudos clínicos, em uma nova opção terapêutica para o grupo de pacientes contemplado pela autorização da FDA.