Brasil libera 1ª vacina de dose única contra a dengue

O Brasil avança no combate à dengue e, agora, confirma a aprovação técnica da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a doença no mundo. A Anvisa conclui a análise, valida todos os dados apresentados e inicia os trâmites administrativos que permitem a publicação oficial do registro. Assim, o país dá um passo decisivo para ampliar a proteção da população e acelerar o acesso ao imunizante. Além disso, o Instituto Butantan já mantém mais de um milhão de doses prontas, o que agiliza a futura inclusão no Programa Nacional de Imunizações. Embora o calendário ainda não esteja definido, especialistas reforçam que a vacina apresenta alta eficácia e segurança.

A assinatura do Termo de Compromisso entre Anvisa e Instituto Butantan, realizada em São Paulo, funciona como o último passo antes da liberação definitiva. A agência confirma que a vacina cumpre todos os requisitos de qualidade e, portanto, avança para a fase final que antecede a publicação. Enquanto isso, o Ministério da Saúde acompanha o processo e organiza as etapas preparatórias para futura distribuição. Embora ainda falte a decisão oficial sobre a incorporação ao PNI, o governo já discute logística e volume de doses disponíveis. Por isso, o país se prepara para iniciar uma das campanhas mais esperadas dos últimos anos.

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Produção nacional já começou

O Instituto Butantan iniciou a fabricação do imunizante antes mesmo da aprovação regulatória. Assim, mantém mais de um milhão de doses prontas e amplia a capacidade por meio de parceria com a empresa chinesa WuXi, que permitirá a entrega de cerca de 30 milhões de doses em 2026. Segundo o infectologista Renato Kfouri, a combinação entre eficácia elevada e produção nacional fortalece a estratégia de distribuição rápida em todo o território brasileiro.

Eficácia alta confirmada em estudos clínicos

Os estudos de fase 3 acompanharam 16 mil voluntários entre 12 e 59 anos em 14 estados. Os resultados mostram eficácia geral de 74,7%, proteção de 91,6% contra formas graves e 100% contra hospitalizações. A proteção se mantém por mais de cinco anos após uma única dose. As reações registradas foram leves e raros eventos graves tiveram recuperação total.

Dose única facilita adesão

Por exigir apenas uma aplicação, a Butantan-DV aumenta a adesão, simplifica campanhas e acelera coberturas, especialmente em emergências sanitárias.

Expansão para novas faixas etárias

A Anvisa autoriza estudos em idosos entre 60 e 79 anos e avalia dados adicionais para incluir crianças de 2 a 11 anos.

Com informações do portal Globo.